Col·legi Oficial d'Infermeria de les Illes Balears

Xeljanz (tofacitinib): Los pacientes mayores de 65 años, pacientes fumadores o exfumadores y aquellos con factores de riesgo cardiovascular adicionales o para el desarrollo de neoplasias no deberán recibir tratamiento con tofacitinib a menos que no se pueda utilizar otra alternativa terapéutica disponible

Lee y descarga el NUEVO aviso aquí. 

El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos, de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) notifica una nueva alerta sanitaria en relación al riesgo de síndrome de fuga capilar (SFC). La vacuna Janssen contra la COVID-19 está contraiindicada en pacientes que han presentado previamente episodios de SFC.

Nota completa. 

El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), lanza una advertencia. Tras la evaluación detallada de los datos disponibles, se ha concluido que pueden aparecer muy raramente cuadros de miocarditis y/o pericarditis tras la administración de las vacunas de ARNm, Comirnaty (Pfizer) y Spikevax (Moderna).

Nota completa. 

Hoja 20-21, "Cobertura de vacunacion de la tos ferina en embarazadas - IB 2020 (parte 1) 

Hoja 22-23, "Cobertura de vacunacion de la tos ferina en embarazadas - IB 2020 (parte 2) 

Hoja 24-25, "Cobertura de vacunacion de la tos ferina en embarazadas - IB 2020 (parte 3) 

Aumenta la actividad de VRS en España y persiste el incremento de las tasas de Infección Respiratoria Aguda en menores en cinco años tanto en Atención Primaria como en hospitales

Consulta y descarga el informe AQUÍ.

Tras la revisión de los datos de seguridad disponibles, se ha establecido lo siguiente:

• Miocarditis/pericarditis: en evaluación la señal generada tras la notificación de casos de miocarditis y/o pericarditis en relación temporal con la administración de las vacunas.

• COVID-19 Vaccine Moderna: se incorpora a la ficha técnica y al prospecto diarrea y reacciones locales de aparición retardada como posibles reacciones adversas. Continúan en estudio los casos de trombocitopenia inmune, pendiente de analizar datos adicionales.

• Vaxzevria (AstraZeneca): se ha contraindicado la administración de la segunda dosis de Vaxzevria en personas que hayan sufrido síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT) tras la primera dosis. Además, se ha contraindicado la administración de esta vacuna en personas con antecedentes de síndrome de fuga capilar sistémica (SFCS). El SFCS, urticaria y angioedema se han identificado como nuevas reacciones adversas en la ficha técnica y el prospecto. Continúan en evaluación las señales relacionadas con trombocitopenia inmune y neuroretinopatía macular aguda.

• COVID-19 Vaccine Janssen: actualizada la ficha técnica y el prospecto, incluyendo recomendaciones para una mejor identificación de los casos de STT que pudiesen presentarse.

Se recomienda a los profesionales sanitarios notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia cualquier sospecha de miocarditis o pericarditis en relación temporal con la administración de vacunas.

Y, por otra parte, se recomienda a los ciudadanos que acudan al médico si en los días siguientes a recibir la vacuna apareciese dificultad para respirar, palpitaciones que pueden acompañarse de ritmo cardiaco irregular y dolor en el pecho, para una valoración adecuada.

Más información: documento adjunto.

Los profesionales sanitarios deben estar alerta ante la aparición de síntomas sugestivos del síndrome de fuga capilar sistémica e indicar a las personas que reciban esta vacuna que soliciten atención médica urgente en caso de que tales síntomas aparezcan.

Más información: documento adjunto.

Continua el ascenso en las tasas semanales de IRAG en niños hospitalizados menores de cinco años, con incremento en el número de detecciones de VRS en las últimas semanas.

Consulta y descarga el informe AQUÍ.

Primeras señales de un aumento de circulación de VRS, junto con aumento en las tasas semanales de IRAG en niños hospitalizados menores de cinco años.

Consulta y descarga el informe AQUÍ.

Fluctuación en las tasas de IRAs en Atención Primaria y descenso en las de IRAG en hospitales

Consulta y descarga el informe AQUÍ.

Hoja 18-19/2021. Registro de incidencias atendidas por el Servicio de Epidemiología, año 2020". (incluye tablas con variables más importantes

Fluctuación en las tasas de IRAs en Atención Primaria y descenso en las de IRAG en hospitales

Consulta y descarga el informe AQUÍ.

Tras la revisión de los datos de seguridad disponibles, se han añadido algunas reacciones adversas a las fichas técnicas y prospectos de las vacunas Comirnaty (BioNTech/Pfizer), Vaxzevria (AstraZeneca) y COVID-19 Vaccine Janssen.

Más información, clicando AQUÍ.

Descenso en las tasas de IRAs en Atención Primaria y estabilidad en las de IRAG en hospitales

Consulta y descarga el informe AQUÍ.

Hoja 16-17/2021. SVMDO 2019. Sarampión en las Illes Balears, año 2019 y datos acumulados. Contexto: Plan de erradicación

Ascenso en las tasas de IRAs en Atención Primaria y de IRAG en hospitales.

Consulta y descarga el informe AQUÍ.

Accede y descarga el informe desde AQUÍ.

Hoja 14-15/2021. SVMDO 2019. Parálisis flácidas agudas (PFA) en las Illes Balears. Poliomielitis (Plan de eliminación)

Tras la evaluación de los datos disponibles de los casos notificados en Estados Unidos, el PRAC ha concluido lo siguiente:

• Tras la administración de la vacuna frente a la COVID 19 de Janssen pueden aparecer, muy raramente, trombosis en combinación con trombopenia, como trombosis de senos venosos cerebrales (TSVC), trombosis de venas esplácnicas y trombosis arterial.
• Se han identificado ocho casos, habiéndose vacunado en aquel país, hasta el 13 de abril, siete millones de personas con esta vacuna.
• Los casos identificados se han presentado en personas de menos de 60 años de edad mayoritariamente mujeres en las tres semanas posteriores a la administración de la vacuna. No se han identificado factores de riesgo específicos para su aparición.
• Se recomienda a profesionales sanitarios y ciudadanos vigilar la posible aparición de signos y síntomas de trombosis y trombopenia para su diagnóstico y tratamiento precoz.

Más información, en el documento de la AEMPS adjunto.

Lee y descarga el informe, AQUÍ.

Consulta el aviso de la AEMPS clicando AQUÍ.

Hoja 12-13/2021. SVMDO 2019. Enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) en las Illes Balears

Conclusiones:

• Esta medicación solo debe utilizarse para el tratamiento intermitente de los síntomas, de moderados a graves, de los miomas uterinos, en mujeres que no han alcanzado la menopausia, cuando la embolización de tales miomas y/o las opciones de tratamiento quirúrgico no son adecuadas o han fracasado.
• Se debe monitorizar la función hepática de las pacientes, antes de empezar el tratamiento, durante el mismo y una vez este haya finalizado.
• No se debe iniciar el tratamiento si los niveles de transaminasas son superiores a 2 veces el límite superior de la normalidad LSN.
• Se suspenderá el tratamiento si los niveles de transaminasas son superiores a 3 veces superiores al LSN.
• Se informará a las pacientes acerca d el riesgo de daño hepático, instándolas a que interrumpan el tratamiento y acudan al médico en caso de que aparezcan signos y síntomas sugestivos del mismo.

Consulta y descarga la nota, AQUÍ.

Tras la revisión de los datos de seguridad disponibles, se ha establecido lo siguiente:

• Comirnaty (BioNtech/Pfizer): puede aparecer una inflamación más extensa que la zona de inyección en la extremidad de administración de la vacuna. Se encuentra en estudio la posible aparición de inflamación en zonas de la cara en las que se habían aplicado previamente inyecciones de relleno bajo la piel (por ejemplo, de ácido hialurónico).

• Vaxzevria (AstraZeneca): no se considera que la administración de esta vacuna produzca un aumento del riesgo global de acontecimientos trombóticos. Sin embargo, muy raramente se han presentado casos de trombosis de senos venosos cerebrales que pueden acompañarse de niveles bajos de plaquetas, que actualmente están en investigación (consulte la información actualizada en este enlace). Además, se incluirán las reacciones alérgicas de anafilaxia e hipersensibilidad como reacciones adversas conocidas en la ficha técnica y el prospecto de esta vacuna.

• Se encuentra en estudio la potencial relación entre la aparición de trombocitopenia inmune y administración de las tres vacunas utilizadas hasta el momento (Comirnaty, Vacuna de Moderna y Vaxzevria).

Hasta el 21 de marzo de 2021, se han administrado en España 6.125.119 dosis de vacunas COVID-19.

Accede y descarga el informe AQUÍ.

Fluctuación en los indicadores de vigilancia de IRAs en Atención Primaria y ascenso de las tasas de IRAG en hospitales. 

Desde el inicio de la temporada, se han notificado en todo el país 12 detecciones de virus de la gripe procedentes de muestras no centinela: 8 virus tipos B y 4 virus tipo A.

Consulta y descarga el informe AQUÍ.

Tras la evaluación de los datos disponibles sobre los casos notificados de trombosis tras la vacunación con Vaxzevria (vacuna frente a la COVID 19 de AstraZeneca), el PRAC ha concluido lo siguiente:

• Tras la administración de Vaxzevria, puede aparecer, muy raramente, trombosis en combinación con trombopenia, como trombosis de senos venosos cerebrales (TSVC), en abdomen (trombosis de venas es plácnicas) y trombosis arterial.
• Los casos identificados se han presentado mayoritariamente en mujeres de menos de 60 años de edad en las dos semanas posteriores a la administración de la vacuna. 
• No se han identificado factores de riesgo específicos para su aparición.
• Se recomienda a profesionales sanitarios y ciudadanos vigilar la posible aparición de signos y síntomas de trombosis y trombocitopenia para su diagnóstico y tratamiento precoz.

Consulta y descarga el documento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios clicando AQUÍ.

Estabilización de las tasas de incidencia de IRAs en Atención Primaria y de IRAG en hospitales. 

Consulta y descarga el informe AQUÍ.

Estabilización de las tasas de incidencia de IRAs en Atención Primaria y de IRAG en hospitales. 

En la semana 12/2021 no se notifica ninguna detección de virus de la gripe a partir de muestras centinela y no centinela.

Consulta y descarga el informe, AQUÍ.

Hoja 10-11/2021 SVMDO 2019. Sífilis en las Illes Balears, datos definitivos (parte 2 de 2)

Discreto aumento de las tasas de incidencia de IRAG en hospitales, mientras persiste la estabilización de IRAs en Atención Primaria. Con respecto a la gripe, en la semana 10/2021 no se ha notificado ninguna detección de virus, a partir de muestras centinela obtenidas. Desde el inicio de la temporada se ha notificado la detección de dos virus de la gripe, ambos tipo B. 

Consulta y descarga el informe AQUÍ.

Accede y descarga el documento de la AEMPS clicando AQUÍ.

En el informe se detallan los síntomas más frecuentes de la trombosis de senos venosos, los signos de alarma y las pruebas diagnósticas recomendadas ante la sospecha de un caso. Clica AQUÍ para leer más.

Clica AQUÍ para consultar y/o descargar el documento

Aunque el número de notificaciones es muy bajo en relación al número de personas que han recibido la vacuna, podría superar el número de casos que se espera en la población general.

Sin embargo, es necesario analizar estos casos para saber si además de haber una relación temporal con la administración de la vacuna, hay una posible relación causal.

Información para profesionales: No es necesario tomar otras medidas específicas salvo considerar esta posibilidad en caso de pacientes que acudan con cefalea persistente con datos de alarma, especialmente en personas con trombocitopenia o factores de riesgo de trombosis, considerando la realización de pruebas específicas para explorar el sistema venoso.

Más información, en el informe de la AEMPS adjunto.

Se ralentiza el descenso de la incidencia de IRAs en Atención Primaria y continúa el descenso de IRAG en hospitales.

En la semana 09/2021 no se notifican detecciones de virus gripales a partir de muestras no centinela. Desde el inicio de la temporada se han notificado 11 detecciones de virus de la gripe procedentes de muestras no centinela: 7 virus tipo B y 4 virus tipo A

Consulta y descarga el informe AQUÍ.

En este acontecimiento no hay evidencia de que la vacuna sea la causa de estos acontecimientos adversos notificados. 

En España no se ha registrado ningún acontecimiento adverso del tipo de los notificados en Austria.

La AEMPS considera que no existen motivos que justifiquen la adopción de medidas cautelares sobre este lote, por lo que se podrá continuar con el plan de vacunación previsto para estas unidades.

Consulta y descarga la nota, AQUÍ.

Hoja 08-09/2021 SVMDO 2019. Sífilis en las Illes Balears, datos definitivos (parte 1 de 2)

En el tercer informe de la AEMPS se sigue destacando que no se ha identificado ninguna reacción adversa, hasta ahora desconocida, que pueda ser motivo de preocupación. 

Hasta el 21 de febrero de 2021, se han administrado en España 3.058.776 dosis de vacunas COVID-19.

Accede y descarga el informe AQUÍ.

Se ralentiza el descenso de la incidencia de IRAs en Atención Primaria y continúa el descenso de IRAG en hospitales, con circulación esporádica de virus de la gripe (sin notificaciones en esta semana).

Consulta y descarga el informe AQUÍ.

Continúa el descenso de la incidencia de IRAs en Atención Primaria y de IRAG en hospitales, con circulación esporádica de virus de la gripe tipo B.

Consulta y descarga el informe AQUÍ.

Hoja 06-07/2021 SVMDO 2019. Sífilis en las Illes Balears. Fuentes de información y subnotificación (año 2019 y serie anual)

Consulta y descarga el informe AQUÍ.

Disminuye la incidencia de IRAs en Atención Primaria y de IRAG en hospitales con respecto a la semana previa. Se mantiene la ausencia de virus gripales.

A nivel mundial, a pesar de un aumento en la frecuencia de diagnósticos de gripe en algunos países, la actividad gripal se mantiene en niveles más bajos de lo esperado para esta época del año.

Consulta y descarga todo el informe AQUÍ.

"Hoja 04-05/2021 SVMDO 2019 Leishmaniasis en las Illes Balears, definitivo"

En el segundo informe de la AEMPS se sigue destacando que no se ha identificado ninguna reacción adversa, hasta ahora desconocida, que pueda ser motivo de preocupación. 

Hasta el 24 de enero de 2021, se han administrado en España 1.131.805 dosis de vacunas COVID-19.

Accede y descarga el informe AQUÍ.

A nivel nacional, en esta semana no se han notificado detecciones de virus gripales a partir de muestras centinela ni no centinela. Desde el inicio de la temporada se han notificado 6 detecciones de virus de la gripe procedentes de muestras no centinela: 4 virus tipo B y 2 virus tipo A un A(H1N1) pdm09 y un ANS.

En la semana 04/2021 no se ha identificado ningún VRS entre las 279 muestras analizadas en Andalucía, Aragón, Baleares, Castilla La Mancha, Galicia y Murcia. Desde el inicio de la temporada se han identificado cinco casos de VRS entre las 3.349 muestras analizadas (0,15%).

A nivel mundial, a pesar de un aumento en la frecuencia de diagnósticos de gripe en algunos países, la actividad gripal se mantiene en niveles más bajos de lo esperado para esta época del año

Consulta y descarga todo el informe AQUÍ.

A nivel nacional, se incrementa la incidencia de Infección Respiratoria Aguda en Atención Primaria y en hospitales. Se mantiene la ausencia de virus gripales.

En Balears, no se ha identificado ninguna VRS.

Informe semanal SVGE y otros virus respiratorios 2021

El informe destaca que no se ha identificado en España o en la Unión Europea ninguna posible reacción adversa hasta ahora desconocida que pueda ser motivo de preocupación. Los más frecuentes son: trastornos generales (fiebre, malestar), sistema nervioso central (cefalea, mareos) y aparato digestivo (náuseas, diarrea).

A fecha de 12 de enero se han vacunado en España 494.799 personas.

Accede y descarga el informe AQUÍ.

Hoja 02-03/2021 SVMDO 2019 Legionelosis en las IB, definitivo (parte 2 de 2)

A nivel nacional, se incrementa la incidencia de Infección Respiratoria Aguda Grave y se mantiene la ausencia de virus gripales. En Balears, no se ha identificado ninguna VRS.

Informe semanal SVGE y otros virus respiratorios 2020-2021

Hoja 01/2021 SMVDO. Legionelosis en las IB, definitivo (parte 1 de 2)

Se mantiene la incidencia de Infección Respiratoria Aguda en atención primaria, con ausencia de virus gripales.  .

Informe semanal SVGE y otros virus respiratorios 2020-2021

Hoja 52/2020 SMVDO. Enfermedades de declaración obligatoria en las Illes Balears, 2019. Casos importados, datos definitivos. Resumen de datos

Clica para consultar o descargar el informe AQUÍ o accede a la web del Ministerio de Sanidad para ver toda la información al respecto.

Lee y/o descarga el documento clicando AQUÍ.

Hoja SVMDO 2019. Infección gonocócica en las Illes Balears, año 2019. Datos definitivos. (Parte 2 de 2)

Lee la Nota de la AEMPS, aquí. 

Consulta y descarga el documento "Notificación de acontecimientos adversos con las vacunas frente a la COVID-19", aquí.

Lee y descarga la nota de la Conselleria clicando AQUÍ.

Hoja 48-49/2020. SVMDO 2019. Infección Gonocócica en las Iles Balears (año 2019) Datos definitivos (parte 1 de 2)

Informe semanal SVGE y otros virus respiratorios 2020-2021

Hoja 46-47/2020. SVMDO 2019. Hepatitis B en las Illes Balears (año 2019). Datos definitivos.

Hoja 44-45/2020. SVMDO 2019. Hepatitis A en las Illes Balears (año 2019). Datos definitivos

Informe semanal VGE y otros virus respiratorios 2020-2021

El objetivo de esta nueva normativa está orientado a simplificar los procedimientos administrativos facilitando la investigación independiente, obtener una evaluación más eficiente de la calidad e idoneidad de cada estudio y actualizar las garantías de transparencia y acceso a la información de estos estudios.

Consulta y descarga el documento de la AEMPS, AQUÍ.

Primeros datos de vigilancia de IRAs e IRAG en varias CCAA. Detecciones centinela de SARS-CoV2 y ausencia de circulación de virus gripales.

Informe semanal de Vigilancia de la Gripe Nacional  y otros virus respiratorios 47/2020

Hoja 42-43/2020. SMVO 2019. Enfermedad Meningocócica en las Illes Balears (año 2019). Resumen de datos de laboratorio

Informe de vigilancia de la Gripe en España del Centro Nacional de Epidemiología Instituto de Salud Carlos III

Hoja 40-41/2020. SMVO 2019. Enfermedad Meningocócica en las Illes Balears (año 2019). Resumen de datos. Datos definitivos

Los últimos datos disponibles indican que el uso de dolutegravir durante el primer trimestre de embarazo no se asocia a un mayor riesgo de defectos del tubo neural que el que presentan otros medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH.

Por ello, se han eliminado las restricciones y recomendaciones establecidas anteriormente en relación con el uso de este medicamento durante el primer trimestre de embarazo.

No obstante, no se puede descartar totalmente que tenga este riesgo asociado, por lo que se añaden recomendaciones en el siguiente aviso de la AEMPS.

Hoja 38-39 2020 Brotes no alimentarios en residencias geriátricas 2005-2019 AN

Se han identificado casos de daño hepático, incluidos cuadros graves que requirieron trasplante, en pacientes tratados con fingolimod (Gilenya).

Es necesario por tanto realizar pruebas de función hepática, antes, durante y después del tratamiento.

Ante la aparición de síntomas de lesión hepática se debe realizar determinación de enzimas hepáticas y bilirrubina. Si se confirma daño hepático significativo se interrumpirá el tratamiento.

En ausencia de síntomas de lesión hepática, ante aumentos de transaminasas de al menos 5 veces el LSN, o de al menos 3 veces el LSN asociado con un aumento de la bilirrubina sérica, se deberá interrumpir el tratamiento.

Es importante indicar a los pacientes que consulten con su médico en caso de que aparezcan síntomas sugestivos de lesión hepática durante el tratamiento.

Consulta y descarga el aviso de la AEMPS, AQUÍ.

Se han identificado casos de LMP en pacientes con linfopenia leve tratados con Tecfidera, por lo que se han actualizado las recomendaciones de control y prevención de este riesgo.

Consulta y descarga el documento de aviso de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AQUÍ.

Hoja 36-37/2020. Sistema de Vigilancia de las Enfermedades de Declaración Obligatoria en las Illes Balears (año 2019). Datos definitivos. Casos autóctonos

Ezo 34-35/2019

Ezo 34-35/2020

Hoja 34-35/2020. Vacunación antimeningocócica en las Illes Balears. Programas de vacunaciones en Salud Pública. Coordinación de vacunas

Ezo 32-33/2020

Ezo 32-33/2019

Hoja 32-33/2020. SVMDO. Diarrea Infecciosa Aguda en las Illes Balears 2019. Resumen de datos definitivos

Ezo 30-31/2020

Ezo 30-31/2019

Hoja 30-31-2020. SVMDO. Diarrea Infecciosa Aguda en las Illes Balears 2019. Canales endémicos

En pacientes con riesgo de desarrollar estas reacciones adversas sólo se prescribirán antibióticos fluoroquinolónicos de administración sistémica o inhalada tras evaluar los riesgos potenciales frente a los beneficios esperados y una vez consideradas otras opciones terapéuticas.

Lee el aviso de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AQUÍ.

La relación beneficio-riesgo de Esmya se considera desfavorable para todas las indicaciones autorizadas, debido al riesgo de lesión hepática grave.

En base a ello, el PRAC ha recomendado revocar la autorización de comercialización en la Unión Europea.

Accede al aviso de la AEMPS, AQUÍ.

Ezo 29/2020

Ezo 29/2019

Hoja 29-2020. Registro de enfermedades raras de las Illes Balears, periodo 2010-2017 (part 2 de 2)

Ezo 28/2020

Ezo 28/2019

Hoja 28-2020. Registro de enfermedades raras de las Illes Balears, periodo 2010-2017 (parte 1 de 2)

Ezo 27/2020

Ezo 27/2019

Hoja 27-2020. Covid19, situación IB a 9 de julio

Ezo 26/2020

Ezo 26/2019

Hoja 26-2020. SVMDO. Brotes de Tuberculosis en las Illes Balears 2005-2019

Para leer más información sobre cómo se administrará a partir de ahora esta vacuna clica AQUÍ.

Ante la aparición de algunas publicaciones sugiriendo que el tratamiento con antihipertensivos del tipo IECA y/o ARAII podría ser un factor de riesgo de gravedad para pacientes hospitalizados infectados con el COVID-19 o que el tratamiento con ARAII podría actuar como factor de protección, la AEMPS recomienda:

• Los pacientes en tratamiento con medicamentos de estos grupos deben continuar con el tratamiento, sin que actualmente esté justificada una modificación del mismo.
• En los pacientes con infección por COVID-19 con síntomas severos o sepsis, tanto los antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina angiotensina como otro tipo de antihipertensivos, deben de manejarse de acuerdo con las guías clínicas, teniendo en cuenta la situación hemodinámica del paciente.
• Varios estudios recientes, uno de ellos realizado en España, no observan ningún efecto de estos medicamentos sobre la gravedad de la COVID-19, por lo que se confirma la conclusión anterior de mantener estos tratamientos (ver la segunda parte de la nota).

Lee y descarga la nota AQUÍ.

El documento recopila los hallazgos más relevantes, tanto del número de reacciones como de los tipos de problemática asociada a cada medicación.

Clica AQUÍ para ver el informe de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Consulta y descarga el documento AQUÍ.

Se recomienda que la reconstitución y administración de estos medicamentos se haga exclusivamente por sanitarios con experiencia en el manejo de los mismos y siguiendo estrictamente las instrucciones para su preparación. Lee la nota completa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AQUÍ.

• Además de los problemas cardiacos descritos anteriormente, se ha observado que esta medicación puede causar (de forma poco frecuente) trastornos neuropsiquiátricos graves, entre ellos, cuadros agudos de psicosis e intentos de suicidio. Se recomienda extremar la precaución y vigilancia de cualquier cambio de comportamiento de los pacientes en tratamiento con esta medicación.

• Estos medicamentos pueden ocasionar trastornos del ritmo cardíaco, específicamente prolongación del intervalo QT. Este riesgo aumenta con dosis altas y cuando se administra con otros medicamentos que también comparten este posible riesgo como azitromicina.

• No es aconsejable, por tanto, la combinación de cloroquina o hidroxicloroquina con otros medicamentos que comparten el riesgo de prolongar el intervalo QT del ECG, especialmente en pacientes con factores de riesgo de un intervalo QT prolongado. En caso de necesitar administrarlo en alguna de estas condiciones, se realizará una vigilancia estrecha del paciente.

• Se recomienda informar a los pacientes que comienzan el tratamiento sobre los posibles riesgos y síntomas que sugieren un trastorno del ritmo recomendándoles que consulten con el médico que les realiza el seguimiento en caso de que aparezcan.

Consulta la nota de la AEMPS completa y actualizada a 15 de mayo, AQUÍ.

Consulta y descarga la nota de seguridad de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios clicando AQUÍ.

Consulta y descarga el aviso AQUÍ.

• La nueva formulación ha comenzado a comercializarse el 1 de abril de 2020 y, progresivamente, sustituirá a la existente.
• Se espera que a mediados del mes de abril los pacientes puedan comerzar a utilizarla.
• Sólo afecta a sus excipientes: es más estable urante todo el proceso de validez y no contiene lactosa.
• Este cambio no implica necesariamente tener que incrementar los controles habituales que se le realizan al paciente, salvo establecer una mayor vigilancia en el caso de la población especialmente susceptible

Más información, en la nota de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Lee y descarga el documento, AQUÍ.

El seguimiento de una serie de recomendaciones puede contribuir al uso de los medicamentos disponibles garantizando el manejo de pacientes en la UCI en las mejores condiciones.

Accede al documento de la AEMPS y lee la información completa clicando AQUÍ.

Clica AQUÍ para leer el documento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Consulta y descarga el documento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AQUI.

Ante la aparición de algunas publicaciones sugiriendo que el tratamiento con antihipertensivos del tipo IECA y/o ARAII podría ser un factor de riesgo de gravedad para pacientes hospitalizados infectados con el COVID-19 o que el tratamiento con ARAII podría actuar como factor de protección, la AEMPS recomienda:

• Los pacientes en tratamiento con medicamentos de estos grupos deben continuar con el tratamiento, sin que actualmente esté justificada una modificación del mismo.
• En los pacientes con infección por COVID-19 con síntomas severos o sepsis, tanto los antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina angiotensina como otro tipo de antihipertensivos, deben de manejarse de acuerdo con las guías clínicas, teniendo en cuenta la situación hemodinámica del paciente. 

Para más información, lee la nota de la AEMPS clicando AQUÍ.

Como medida de precaución mientras esta nueva revisión finaliza, se suspende la comercialización de Esmya y se hace llegar a los profesionales sanitarios las recomendaciones detalladas en el aviso oficial de la AEMPS.