Portada / PROFESSIÓ / Alertes Sanitàries i Epidemiologia / Alerta de l'AEMPS sobre Esmya (acetat d'ulipristal 5 mg)
12/04/21
Alerta de l'AEMPS sobre Esmya (acetat d'ulipristal 5 mg)
Alerta de l´AEMPS sobre Esmya (acetat d´ulipristal 5 mg)
Aixecament de la suspensió de comercialització, amb restriccions en les seves indicacions causa de el risc de dany hepàtic greu

Conclusions:

  •  Aquesta medicació només s'ha d'utilitzar per al tractament intermitent dels símptomes, de moderats a greus, dels miomes uterins, en dones que no hagin assolit la menopàusia, quan l'embolització de tals miomes i/o les opcions de tractament quirúrgic no són adequades o han fracassat.
  • S'ha de moritoritzar la funció hepàtica de les pacients, abans de començar el tractament, durant el mateix i una vegada aquest hagi finalitzat.
  • No s'ha d'iniciar el tractament si els nivells de transaminases són superiors a 2 vegades el límit superior de la normalitat LSN. 
  • Es suspendrà el tractament si els nivells de transaminases són 3 vegades superiors al LSN.
  • S'informarà a les pacients sobre el risc de dany hepàtic, instant-les a interrompre el tractament i que acudeixin al metge en cas de que apareguin signes i símptomes sugestius del mateix. 

Consulta i descarrega la nota, AQUÍ.

  • facebook
  • twiter
  • titulo cookies

    Utilitzem cookies pròpies i de tercers per a realitzar l'anàlisi de navegació dels usuaris i millorar els nostres serveis. Si contínues navegant, considerem que acceptes el seu ús. Pots obtenir més informació i configurar les teves preferències AQUÍ.